โดย…ดร.นิพนธ์ เอี่ยมสุภาษิต
Medicago และ GlaxoSmithKline (GSK) ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองควิเบก(Quebec City) ประเทศแคนาดา ได้ประกาศผลการทดลองความปลอดภัยทางคลินิกระยะที่ 2 ที่ออกมาในเชิงบวก รวมถึงข้อมูลความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของอาสาสมัครที่ฉีดวัคซีน COVID-19 ที่ผลิตจากพืชของ Medicago ซึ่งได้ถูกทดสอบร่วมกับสารเสริมการระบาดของ GSK ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ในระยะที่ 2/3 และเป็นการย้ำถึงแนวโน้มที่ดีที่แสดงผลลัพธ์เช่นเดียวกันในระหว่างการทดสอบระยะที่ 1
ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่า ความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันซึ่งวัดได้จากระดับแอนติบอ ดีที่ทำให้เป็นกลาง (neutralizing antibody titer) นั้นมีสูงกว่าผู้ป่วยที่หายจาก COVID-19 ประมาณ 10 เท่า ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงและผลไม่พึงประสงค์สามัญ แต่คาดได้ของวัคซีน (reactogenicity) โดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางและมีระยะเวลาสั้น
Nathalie Landry รองประธานบริหารฝ่ายวิทยาศาสตร์และกิจการแพทย์ที่ Medicago กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกดังกล่าว จากข้อมูลระยะที่ 2 หลังจากได้รับวัคซีน 2 ครั้งผู้ได้รับวัคซีนสารเสริมได้กระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีที่มีฤทธิ์เป็นกลางที่แข็งแกร่งและมีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของเซลล์ในทุกกลุ่มตัวอย่างโดยไม่คำนึงถึงอายุ”
การทดลองระยะที่ 3 ของอาสาสมัครรับวัคซีนของ Medicago ได้เริ่มต้นเมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2564 โดยใช้ผู้ป่วยในแคนาดา สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักรและบราซิล และคาดว่าจะมีการเพิ่มผู้ป่วยจากที่อื่น ๆ เพิ่มเติมในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า วัคซีนตัวใหม่นี้ได้ถูกกำหนดให้ใช้ช่องทางด่วน(Fast Track)โดย FDA ในสหรัฐอเมริกาและ กระทรวงสาธารณะสุขแคนาดา ในการเริ่มต้นทบทวนเอกสารหลักฐานวัคซีน COVID-19 ของ Medicago ซึ่งเป็นการพิจารณาเอกสารในขั้นกลาง
ครับ ถ้าผลการทดลองในระยะที่ 3 ออกมาเป็นบวก เช่นเดียวกับผลการทดลองในระยะที่ 1 และ 2 เราก็อาจจะมีอีกหนึ่งตัวเลือก ซึ่งเป็นวัคซีนที่ผลิตมาจากพืช
อ่านเพิ่มเติมได้ที่ https://www.medicago.com/en/media-room/medicago-and-gsk-announce-positive-interim-phase-2-results-for-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate/